Comparación de parámetros de control de calidad fisicoquímicos entre comprimidos innovador y multifuente de Alprazolam disponibles en el mercado peruano, 2022
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Fecha
2022-12-20
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Editor
Universidad San Pedro
Resumen
El alprazolam es un tipo de benzodiacepina. Su acción se debe a que se une a determinados receptores de membrana, facilitando la acción inhibidora del ácido amin0butírico (GA-BA), especialmente en la formación reticular. Se utiliza para tratar l0s trastornos de ansiedad, los ataques de pánico y el estrés grave. El propósito de este estudio fue comparar las características de control de calidad in vitro del medicamento innovador y de los productos farmacéuticos de múltifuentes que se comercializan en el mercado peruano, como el peso, la friabilidad, la dureza, el tiempo de desintegración, el perfil y la eficiencia de disolución. Para ello, se seleccionaron tabletas multifuente de alprazolam 0,5 mg de varios laboratorios y se c0mpararon con el medicamento innovador, evaluando sus propiedades fisicoquímicas. Las pruebas fisicoquímicas revelaron que las muestras estudiadas no presentaban mayores diferencias y estaban dentro de la farmacopea definida; además, el perfil y la eficiencia de disolución permitieron establecer que su comportamiento biofarmacéutico era bastante comparable para ambos tipos de molécula. Se determinó que los comprimidos de alprazolam 0,5 mg multifuente de este estudio son bioequivalentes al innovador, permitiendo a la comunidad científica proponer la determinación de la equivalencia biofarmacéutica como element0 de apoyo en la toma de decisiones de compra en el servicio farmacéutico.
Descripción
Palabras clave
Control de calidad, Alprazolam