PROPUESTA DE CLASIFICACIÓN DE ACUERDO AL NIVEL DE RIESGO PARA EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

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dc.contributor.advisorCisneros Hilario, Cesar Cesar
dc.contributor.authorAyala Solis, Sandra Margot
dc.date.accessioned2024-12-26T10:12:48Z
dc.date.accessioned2024-12-26T17:37:57Z
dc.date.available2024-12-26T10:12:48Z
dc.date.available2024-12-26T17:37:57Z
dc.date.issued2024-07-02
dc.description.abstractEste proyecto asume que no existe una regulación y clasificación para el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (DM-DIV) según el grado de riesgo en el Perú. La clasificación DM-DIV propuesta permite un control reglamentario adecuado. H. Cuanto mayor sea el riesgo de los diagnósticos médicos in vitro, más estricto será su control. Esta metodología consistió en una búsqueda exhaustiva de taxonomías de DM-DIV basadas en el nivel de riesgo a través de portales web, autoridades reguladoras nacionales (NRA) para referencia regional y documentos oficiales de reguladores globales. sus criterios de clasificación, información utilizada para crear esta propuesta; Esta propuesta establece una clasificación de los DM-DIV en cuatro clases según su nivel de riesgo, determinada por siete reglas basadas en los riesgos que pueden presentar cuando están en uso.es_ES
dc.description.uriTesises_ES
dc.formatapplication/pdfes_ES
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/20.500.12976/25498
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherUniversidad San Pedroes_ES
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_ES
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0/es_ES
dc.sourceUniversidad San Pedroes_ES
dc.sourceRepositorio Institucional - USPes_ES
dc.subjectClasificaciónes_ES
dc.subjectRegistro sanitarioes_ES
dc.subjectRegulaciónes_ES
dc.subjectDispositivos médicos de diagnóstico in vitroes_ES
dc.subject.ocdehttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05es_ES
dc.titlePROPUESTA DE CLASIFICACIÓN DE ACUERDO AL NIVEL DE RIESGO PARA EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITROes_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_ES
renati.advisor.dni40245434es_ES
renati.advisor.orcid0000-0002-6158-7250es_ES
renati.discipline917039
renati.jurorCacha Salazar, Carlos Carloses_ES
renati.jurorLeon Tello, Tania Taniaes_ES
renati.jurorTorres Solano, Carol Caroles_ES
renati.levelhttps://purl.org/pe-repo/renati/level#titulosegundaespecialidad
renati.typehttps://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
thesis.degree.disciplineSegunda Especialidades_ES
thesis.degree.grantorUniversidad San Pedro. Facultad Demedicina Humanaes_ES
thesis.degree.levelTitulo De Segunda Especialidades_ES
thesis.degree.nameSegunda Especialidad Profesional En Asuntos Regulatorios Farmacéuticoses_ES
thesis.degree.programSegunda Especialidades_ES

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