UNIVERSIDAD SAN PEDRO FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD PROGRAMA DE ESTUDIO DE TECNOLOGIA MÉDICA Efectividad de la prueba rápida Abon y Beta acu color para la detección de HCG en sangre, centro médico particular, Castilla 2020. Tesis para optar el Título profesional de Licenciada en Tecnología Médica con especialidad en Laboratorio Clínico y Anatomía Patológica Autora: Gionay de los Milagros Rivadeneira Agurto Asesor: Navarro Mendoza, Edgardo ORCID: 0000-0003-4310-4929 Piura- Perú 2022 ACTA DE SUSTENTACIÓN ii DEDICATORIA La presente tesis está dedicada a dios por haberme dado las fuerzas y la sabiduría necesaria para emprender este largo camino y haberme permitido llegar al final con éxito. Dedicada a mis padres por su inmenso amor, dedicación y paciencia que día a día demostraban y me impulsaban a ser una mejor persona, por la preocupación que tuvieron por mi avance y desarrollo. Está dedicada también a mi esposo por su apoyo incondicional, y el ánimo que me brinda día a día para alcanzar nuevas metas y seguir superándome. A mi hijo que está por llegar por ser el motivo más grande para salir adelante y permitirme ser un ejemplo para él. iii AGRADECIMIENTO Al culminar esta etapa en mi vida extiendo mi más profundo agradecimiento en primer lugar a nuestro padre celestial por ser el principal guía durante todo este proceso. A mis padres por haber confiado en mí y haberme dado su apoyo incondicional durante todos estos años y por ser la razón más grande para cumplir mis metas. A la universidad San Pedro Filial Piura por haberme acogido durante todo el periodo académico y haberme dado la oportunidad para formarme profesionalmente. A los docentes, quienes con su apoyo y enseñanzas constituyen la base de nuestras vidas como profesionales. A mi asesor de tesis que en base a su sabiduría y experiencia ha sabido guiarme y direccionar mis conocimientos. iv DERECHO DE AUTORÍA Y DECLARACIÓN DE ATENTICIDAD v ÍNDICE ACTA DE SUSTENTACIÓN................................................................................................ ii DEDICATORIA ................................................................................................................... iii AGRADECIMIENTO............................................................................................................iv DERECHO DE AUTORÍA Y DECLARACIÓN DE ATENTICIDAD .................................. v ÍNDICE ..................................................................................................................................vi ÍNDICE DE TABLA............................................................................................................ vii RESUMEN ......................................................................................................................... viii ABSTRACT ...........................................................................................................................ix INTRODUCCION .................................................................................................................. 1 1. Antecedentes y Fundamentación científica ................................................................. 1 2. Justificación de la investigación ................................................................................ 10 3. Problema ................................................................................................................... 11 4. Conceptuación de las variables.................................................................................. 11 5. Hipótesis ................................................................................................................... 11 6. Objetivos ................................................................................................................... 11 Objetivo especifico............................................................................................................ 11 METODOLOGÍA ................................................................................................................. 13 1. Tipo y Diseño de investigación ..................................................................................... 13 2. Población y muestra ...................................................................................................... 13 3. Técnicas e instrumentos de investigación ...................................................................... 13 4. Procesamiento y análisis de la información ................................................................... 13 RESULTADOS..................................................................................................................... 14 ANALISIS Y DISCUSION .................................................................................................. 18 CONCLUSIONES ................................................................................................................ 20 RECOMENDACIONES ....................................................................................................... 21 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS .................................................................................. 22 vi ÍNDICE DE TABLA Tabla 1 Efectividad de la prueba rápida Abon y Beta acu color ............................................ 14 Tabla 2 Resultado de la prueba de embarazo con la prueba rápida Abon .............................. 15 Tabla 3 Resultado de la prueba de embarazo con la prueba Beta ACU Color ....................... 16 Tabla 4 Sensibilidad y especificidad ..................................................................................... 17 vii Palabra clave : HCG en sangre Key Word : HCG in blood Líneas de Investigación Área : Ciencias Médicas y de la Salud Sub Área : Ciencias de la Salud Disciplina : Salud Publica Sub Línea de investigación : Hematología vii RESUMEN La presente investigación tuvo como objetivo, comprobar la efectividad de la prueba rápida ABON y BETA ACU COLOR para la detección de HCG, en el centro médico Particular, Castilla 2020, es estudio fue de tipo comparativo, prospectivo y experimental. Se trabajó con toda la población de mujeres del centro médico particular, Castilla. Se utilizaron como técnica la observación y como instrumento, la ficha de recolección de datos y Resultados de Laboratorio. Los resultados y conclusiones fueron que el 27.5% se pruebas se mostraron efectivas en ambas pruebas y el 72.5% no muestra efectividad; también, el 60% de las pruebas dieron resultados positivos y el 40% negativos; el 32.5% de las pruebas dieron resultados positivos y el 67.5% negativos; el 27.5% de las mujeres tenían retraso menstrual entre 1 a 5 días y el 72.5% tenían de 5 a más días de retraso. En el caso de la prueba Beta ACU, el 32.5% corresponde a 13 mujeres, de las cuales solo 05 muestras dieron positivo de las que tenían de 1 a 5 días de retraso y 08 muestras positivas de las que tenían más de 5 días de retraso. La mayor sensibilidad y especificidad de la prueba para la HCG Beta, lo tiene la prueba ABON. viii ABSTRACT The objective of this research was to verify the effectiveness of the ABON and BETA ACU COLOR rapid test for the detection of HCG in the Castilla 2020 private medical center. We worked with the entire population of women in the private medical center, Castilla. Observation was used as a technique and as an instrument, the data collection form and laboratory results. The results and conclusions were that 27.5% of the tests were effective in both tests and 72.5% did not show effectiveness; also, 60% of the tests gave positive results and 40% negative; 32.5% of the tests gave positive results and 67.5% negative; 27.5% of the women had menstrual delay between 1 to 5 days and 72.5% had 5 to more days of delay. In the case of the Beta ACU test, 32.5% corresponded to 13 women, of which only 05 samples were positive of those who were 1 to 5 days late and 08 positive samples of those who were more than 5 days late. The highest sensitivity and specificity of the test for HCG Beta is for the ABON test. ix INTRODUCCION 1. Antecedentes y Fundamentación científica Se tienen estudios previos como, Villegas (2021), en su investigación, realizó un estudio experimental de la interacción de nanopartículas con la hormona hCG, encontrando que el uso de biosensores puede detectar una variedad de diagnósticos clínicos, entre los que se encuentra la hormona gonadotropina coriónica humana (hCG), esta se encuentra en los seres humanos y se utiliza para detectar el embarazo, y también como un marcador de tumores. Concluyendo que permite detectar otros tipos de cáncer como el testicular y de ovario. De igual manera, Melendo et al. (2021), en su estudio tuvo por objetivo conocer la hormona gonadotropina coriónica humana y formas de análisis utilizadas en el laboratorio de urgencias, se utilizó información de base de datos científicas, artículos de revistas, etc.; los resultados de esta hormona fueron que se utiliza en diferentes métodos analíticos, en estas situaciones el especialista es el encargado de indicar el tipo de análisis se empleará para la obtención de resultados, se concluyó que la hCG es una hormona que se usa ampliamente como marcador de embarazo y otras patologías benignas y malignas. Concluyendo que su uso es importante para determinar la vida del paciente. También, Marchán (2019), en su investigación tuvo como objetivo establecer la utilidad de la hormona hCG encontrando que también es usado como marcador tumoral, el análisis se realizó a través de un examen físico, con anamnesis e imágenes diagnosticas, concluyendo que la hCG, es fundamental la detección de tumores testiculares los cuales se limita a los carcinomas con presencia trofoblástica, tanto puros como mixtos, especialmente coriocarcinoma y carcinoma embrionario y su uso radica en el empleo de la subunidad beta como marcador tumoral en sangre. 1 Otro estudio fue de Reyes y Cosar (2019), que encontraron una cantidad significativa de mujeres, que no tenían confianza a las pruebas de embarazo, además de que el 30.4% tuvieron alto nivel de conocimiento, el 45.7% fue de nivel medio y el 23.9% de nivel bajo, además el 62% fueron menores a 20 años de edad. Jiménez (2019), realizó un estudio descriptivo, transversal, de ensayo clínico transversal en el Hospital de Nicaragua en Alemania a una muestra de 100 mujeres entre 28 y 40 semanas de gestación, en dos grupos 50 embarazadas con rotura prematura de membranas, y un segundo grupo de 50 embarazadas sin rotura prematura de membranas. Se tomaron muestras de líquido vaginal de todos los individuos para determinar los niveles de gonadotropina coriónica (CGH), lo que permitió calcular los resultados de la prueba con una relación de sensibilidad (S) del 96% (48) y una relación de especificidad del 100% (50). En cuanto a la fundamentación científica se han encontrado conceptos relacionados a la variables, tales como HCG, que según Velásquez (2014), es una proteína que se simplifica por sus tejidos embrionarios; está conformada por dos cadenas de aminoácidos llamadas alfa (α) y beta (β), ligadas de una forma no covalente por un puente sulfidrilo, si estas llegan a romperse pierden en su totalidad la actividad biológica; en pocas palabras, ninguna prevalece de actividad por sí misma, pero la regeneran al momento de recombinarse. Prueba de embarazo, que según MedlinePlus (2020), es el mecanismo de detección a través de la hormona HCG, el cual es producida en la placenta de la embarazada posterior a la fertilización del ovulo. La mayor parte de los exámenes de embarazo caseros afirman tener "más del 97% de precisión" y recomiendan realizarlas desde el primer día de retraso menstrual. No obstante, un análisis reportado en el 2004 en American Journal of Obstetrics and Gynecology descarta esta posibilidad. Diferentes exámenes 2 dan resultados positivos, pero la mayor parte no son lo suficientemente exactos para garantizar un resultado del todo confiable. Estudiosos de la Universidad de Nuevo México calificaron diferentes exámenes digitales y manuales de 03 diferentes proveedores y pudieron encontrar que sólo había una marca de prueba de embarazo, que era acertada en un 97% en la detección del embarazo desde el primer día y otras detectaron la gestación días después. Se debe considerar que la producción de HCG puede varias de una persona a otra. Prueba de embarazo de orina, según Carbajal y Ralph (2018), es una medición cualitativa de la subunidad β de la gonadotropina coriónica, cuyo uso principal es confirmar o excluir el embarazo. La sensibilidad de la prueba de embarazo en orina es de 50 UIh CG/L, pudiendo diagnosticarse el embarazo desde el momento en que comienza la aparición del retraso menstrual. Si la prueba es (+), la confirmación del embarazo es 100% confiable y no requiere ingesta de β-hCG en sangre. Edad gestacional, Según Velásquez (2014), el análisis de orina muestra la edad gestacional, el lugar del embarazo (normal o ectópico) o la supervivencia. Subunidad hCGβ cuantitativa Medición directa de la concentración de la subunidad hCGβ en plasma. La hCG producida por el trofoblasto se puede detectar en el plasma de mujeres embarazadas a partir del 9º día después de la fecundación. Los niveles de β-hCG en sangre se correlacionan directamente con los hallazgos de GA y ultrasonido. En este sentido Oficina para la salud de la Mujer (OASH, 2021), establece que todas las pruebas de embarazo detectan la hCG, en la orina o la sangre, pero esta hormona solo está presente en la mujer embarazada cuyas cantidades aumentan rápidamente día a día. La hCG, es detectable posterior a los 10 días después de la concepción, cuando el ovulo esta fertilizado. En este sentido, realizar una prueba demasiado pronto, es 3 posible que se obtenga resultados negativos, porque e nivel de hCG no esté lo suficientemente alto para detectar el embarazo. Confiabilidad de las pruebas de embarazo, para la Clínica los Condes (2018) confiabilidad de las pruebas actuales es del 99,9% confiables, y que pueden fallar cuando los reactivos tienen periodos largos de almacenamiento o tienen fallas de fábrica, siendo esto poco probable; si existe retraso un solo examen de orina positivo es suficiente, pero, si se está en duda es conveniente realizar otra prueba de una marca diferente en los próximos días. De ser positivo, es muy importante acudir a un médico lo más antes posible para señalar las vitaminas y diferentes análisis para un correcto seguimiento y complemento del embarazo. Tes de orina, García (2019), este análisis es el método más utilizado para confirmar o descartar un embarazo, y muchas mujeres que intentan concebir se preguntan cuál es el mejor momento para realizar la prueba. Las que no quieren quedarse embarazadas también quieren saber qué días después del coito son más fiables: a veces los falsos positivos o los falsos negativos, y eventualmente lo contrario. Embarazo normal para detección, según Monlab (2018), la hCG se logra detectar en la orina, suero o plasma durante 7 a 10 días después de la concepción y se incrementan velozmente por encima de los 100 mIU/ml posterior al primer período perdido. La hCG tiene bastante concentración durante el primer trimestre, lo que la transforma en un excelente marcador para detectar el embarazo. El hCG es una prueba rápida, compuesta por anticuerpos monoclonales y policlonales que detecta cualitativamente la presencia de la hormona con una sensibilidad de 10 mIU/ml. La prueba rápida de embarazo hCG (suero/plasma/orina) en la placa MonlabTest no da indicios de interferencias cruzadas con otras hormonas cuyas estructuras están relacionadas como FSH, LH y TSH, en niveles fisiológicos altos 4 Las células de la placenta actúan sobre la Beta HCG y entra primero en el torrente sanguíneo cuando un óvulo fertilizado se implanta en el útero (alrededor de seis días después de la fertilización). La dosis de hCG en el organismo se propaga rápidamente durante las siguientes semanas, multiplicándose cada 2 días (Velásquez, 2014) Existen inmunoensayos basados en que la hCG, como proteína, es un antígeno elevado; o sea, produce anticuerpos; con o sin isótopos radiactivos. Al inmunizar animales, se logra un anticuerpo que tiene anticuerpos HCG, el cual, al unirse a la muestra de embarazadas, estimula a una reacción antigénica, un anticuerpo que se observa de diferentes maneras. En relación a las teorías sobre el estudio, Según Andreu (2021), los principios de identificadores de embarazo se remontan a los escritos en el Papiro Brugsch de 1350 a. c., en el cual se describe un brebaje a base de torreja de sandía triturada con la leche de una embarazada y que al darle a la paciente si esta vomitaba, se determinaba que ésta estaba embarazada. También, otro papiro del antiguo Egipto, describe que para determinar el embarazo la mujer tenía que orinar varios días sobre granos de trigo y cebada mezclados con sal, al cabo de unos días si la cebada crecía, entonces nacería un niño; si los brotes germinan trigo, es mujer. Si no germina ninguna semilla, la mujer no está embarazada. Posteriormente vinieron los métodos relacionados a la temperatura durante más de 14 días después de la ovulación. Según Bañados (2020) después de tres mil trescientos años desde el papiro egipcio, en 1928, los ginecólogos Ashheim y Zondek explicaron el procedimiento más antiguo para afirmar una determinación precoz del embarazo. Se sustenta en la certeza del resultado de la hCG segregada en la micción de embarazadas en ratas recién nacidas (prepúberes). El examen se elaboró inyectando una pequeña cantidad de orina en ratones prepuberales 5 hembra, de 3 a 5 semanas de edad, que 100 horas después fueron sacrificadas y examinando los ovarios. Si se espesa y se aglutina, la posibilidad de embarazo es del 80 al 98 %. Después de 2 años, Collip y col. manifestaron que la muestra de una embarazada incluye una hormona llamada gonadotropina coriónica humana, como es conocida hasta la actualidad. En 1942, Eduardo Patricio Diego de Roberts, citólogo argentino, señaló que la hCG intervenía en las células de Sertoli de las ranas, estimulando la eliminación de la célula sexual. Según, Velásquez (2012), muchos ensayos inmunológicos se han descrito y contienen separación de la hemaglutinación, descrito por Wide y Gemzell en 1960, la de unión del complemento de Brody y Carlström en 1960, la de precipitación del gel, introducida por McKean en el año 1960 y la de la inhibición de la aglutinación del látex de Little, en 1962, entre otras. Se piensa que la primera en aparecer fue la introducida en 1960 por Wide y Gemzell; pero existen evidencias que indican que el empleo de inhibición de la aglutinación para detectar HCG se reportó inicialmente por Strausser en 1958 que utilizó el tratamiento de los eritrocitos con formalina y ácido tánico y la del revestimiento con hCG. Esta prueba no utiliza isótopos, el antisuero es obtenido de conejo inmunizado con hCG y se basa en que al poner en contacto eritrocitos muertos, impregnados de coriogonadotropina, con un antisuero de esta hormona, presentaban una reacción denominada hemoaglutinación. Esta expresión (hemoaglutinación), no es muy correcta, se refiere a que estos eritrocitos no se coagulan de un modo visible, como ocurre en la determinación de grupo sanguíneo. La prueba de que han reaccionado con los anticuerpos, se manifiesta en una modificación de su comportamiento en solución acuosa. Precipitan de una forma que dan la impresión de estar ligados entre sí por una red, la cual los obliga a depositarse al fondo del recipiente, formando una especie de tapiz. Los eritrocitos que no reaccionaron con los anticuerpos, no aglutinan, se depositarán en las paredes del recipiente y si éste tiene un fondo semiesférico, se forma un aro apreciable. Si existe gestación, en el cual hay cuantiosa hCG, la mayoría de los anticuerpos es captada por demasiada 6 hormona y se impide la hemoaglutinación. En el fondo del tubo se forma un anillo y la reacción es positiva. El ensayo de aglutinación de látex indica una prueba en la que los glóbulos rojos recubiertos con hCG se reemplazan por partículas de látex de hCG unidas covalentemente o encapsuladas. El kit comercial está compuesto por dos reactivos. Uno que contiene partículas de látex recubiertas de hCG, y el otro reactivo conteniendo anticuerpo anti-HCG. El procedimiento del test de hCG, consiste en combinar una gota de micción más una gota de suspensión de anticuerpos. En ausencia de la hormona a determinar, quedarán anticuerpos utilizables que se adhieren a las partículas de látex, que se añaden después. Utilizar luz brillante sobre el fondo oscuro de la lámina para tener mejor visualización de la aglutinación. Si la hCG está presente en la muestra, se unirá a los anticuerpos y así evita la aglutinación de las partículas de látex provocada por los anticuerpos que encapsulan la hCG; Por lo tanto, la prueba es positiva si no hay aglutinación y negativa si no; sin presencia de aglutinación. Es decir, el suero anti-hCG combinado con la muestra no logró producir partículas de látex aglutinantes y se infirió la presencia de hCG en la orina y la prueba fue positiva para embarazo. Este examen es preciso y tarda 3 minutos en completarse; tiene un límite de sensibilidad y la sensibilidad puede variar, 250- 1400 µm/ml. Estos exámenes, en láminas, se comercializaron en Venezuela como Pregnosticon y en otros países se vendía otra marca llamada Ortho Test®. Otras técnicas como Gonavislide, conocida como Gonavis, y Dapt-Test. Se inserta una primera gota de orina en un portaobjetos y una de suspensión recubierta de anti-hCG. También, se colocó una segunda gota de orina en Gonavis, se incorporó un reactivo sin antihCG. homogenizar, agitar tres minutos y observar resultado. Con la prueba Dap test, debe usarse suero sanguíneo. Algunas de estas pruebas, como Pregnosticon, son positivas en presencia de halo coronado, pero la desventaja es que pueden dar un resultado falso negativo 7 si el profesional realiza algún movimiento del tubo de ensayo intencionalmente. Las publicaciones iniciales sobre el inmunoensayo de hCG de Vaitukaitis y col., en el año 1972; Para la determinación cuantitativa de la hCG y su subunidad se utilizó un anticuerpo que bloquee la reacción con la LH. Un valor reconocido de Corridor Coast Guard se distingue en I 131 y se administra una cantidad constante de anticuerpo, o fracción de HCG, al combinarse con espécimen. El número de complejos de anticuerpos hCG marcados reflejará la concentración de la hormona. Acceda a las curvas estándar de hCG y las estimaciones utilizadas para monitorear el glioblastoma. Una técnica, similar al RIA, aunque con elevado precio, es la prueba de inmunofluorescencia (IRMA); características de la conciencia para las diferentes fases de hCG; Se puede utilizar para medir la fracción de hCG. También según León (2019), el conocido ELISA (Enzyme Linked Inmunoabsor-bent Assay) es un ensayo inmunoabsorbente que involucra enzimas completamente sensibles en el que un anticuerpo monoclonal se une a un sostén en fase sólida, generalmente un plástico, y se incorporan las partículas de hCG en la muestra. Otro fundamento del anticuerpo anti-hCG, que se une a una enzima llamada fosfatasa alcalina, que se puede unir a una fracción libre de la subunidad, dando como resultado una composición de tres cápsulas en total, como un sándwich. Al ser añadido el sustrato de la enzima surge un color azul en proporción a la cantidad de enzimas posibles y, por lo tanto, al color del segundo anticuerpo, este mostrará la concentración de hCG presente dentro de la muestra. No es necesario el uso isótopos, por la sensibilidad que es de unos 25-50 ml. Existe otra técnica como el inmunofluorométrico que no utiliza isótopos, calcula los números de fotones de los marcadores fluorescentes de los conocidos anticuerpos anti-hCG monoclonales. Son muy frágiles y son detectadas por un pequeño número de hCG como derivado de la glándula pituitaria de ´féminas posmenopáusicas. 8 Tras el descubrimiento de las dos fracciones que componen la molécula completa de gonadotropina coriónica humana. la fracción β, se utiliza para el diagnóstico y manejo temprano, seguimiento o enfermedad, nutrición durante el embarazo y sus diversas patologías; tratamiento de la membrana, y algunas condiciones médicas benignas o malignas que contribuyen a su secreción. En la actualidad se ha reportado que ha sido denominado el fantasma de la hCG, haciendo referencia a algunas que otras condiciones donde se halla presente la hormona sin poder indicar la presencia de enfermedades trofoblásticas o no trofoblásticas, en las que no es necesario realizar procedimientos médicos o quirúrgicos, que no se encuentran exentos de riesgo de morbilidad y mortalidad. La aclaración a dicho fenómeno, visto por la mayoría de obstetras y ginecólogos en todo el mundo y sólo nos convencen diciendo que es un “error de laboratorio”. Es por eso que han sido descritos los anticuerpos heterofílicos que actúan con los inmunoensayos en la determinación de hCG o sus fracciones. Favorablemente, los mencionados anticuerpos no se eliminan con la orina y no hay reacción cruzada alguna de la mayor parte de exámenes que arrojan hCG y si no se detecta la apariencia con aparatos diferentes que presentan distintos anticuerpos y no hay una secreción urinaria, entonces es mucho más fácil el diagnóstico. Según Morales (2019), actualmente existen métodos químicos en base de forma natural, en la determinación de la fracción β de la hCG en la orina, con margen de error menor al 2 % y llegando al 100 % de fiabilidad siendo experimentados en suero sanguíneo y están disponibles en farmacias o a la vente en supermercados. La mayoría de comerciantes confirman que la sensibilidad consta entre unos 5-50 mUI/ml y arrojan resultados positivos a corto plazo como en los primeros 6 días de la concepción. Algunos se pueden encontrar en línea ya que se venden en los Estados Unidos: Our Test, que es una prueba con un límite de sensibilidad más bajo de aprox. 20 mIU/mL, Confirm 1-Step y One Step Be Sure con un corte de 25 mIU/mL, E.P.T 40 9 mIU/mL Cearblue Easy y genéricos: Rite-Aid y Target, sensible a partir 50 mIU/ml y otros con sensibilidad más baja como Answer, First Response, Precise, etc., detectado a partir de la prueba Q y 100 mUI/ml. Según Yépez y Steves (2017), las pruebas de farmacia tal como el examen que es realizado en laboratorio, hallan una hormona que es producida por las primeras células que forman la placenta: Este es el denominado trofoblasto. “Dichas células elaboran la hormona gonadotrofina coriónica, la cual es localizada en la sangre dando un valor numérico o se encuentra en la orina, siendo en este caso resultados positivos como negativos. 2. Justificación de la investigación La investigación es muy importante porque permitirá a través de la hormona gonadotropina coriónica humana, determinar el embarazo. Primero sintetizado por el embrión en desarrollo y luego es producido por el sincitiotrofoblasto, que es parte de la placenta. Teóricamente, se justifica porque aportara información sobre la medición de hCG, por los sistemas de análisis con sensibilidad adecuada y especificidad los cuales proveen un gran valor en la detección de embarazo y el diagnóstico temprano. También, la prueba rápida ABON para la detección de HCG en sangre, es un inmunoensayo cromatográfico, rápido, conformado por partículas anti HCG que envuelven la membrana. Mientras que el BETA ACU COLOR, es un inmunoensayo enzimático sándwich para la determinación de HCG en orina o suero. Asimismo, tendrá un aporte, social, porque permitirá, brindar un mejor conocimiento a mujeres en edad fértil, a determinar situaciones que antes de poder incurrir en alguna mala practica alimenticia, uso de alcohol entre otros desarreglos, puedan realizar dicho examen. Desde al ámbito científico, permitirá, brindar información de los resultados, para otras investigaciones, en las cuales puedan estar presentes otras variables o escenarios. 10 3. Problema ¿Son efectivas las pruebas rápidas ABON y BETA ACU COLOR, en la detección de HCG? 4. Conceptuación de las variables Definición Dimensiones Indicadores Tipo de escala conceptual (Factores) de medición de variable HCG Presencia de HCG Beta: Hormona Positivo que se HCG BETA encuentra en la sangre y la Ordinal Ausencia de HCG Beta: orina durante el embarazo Negativo 5. Hipótesis La prueba rápida ABON y BETA ACU COLOR si son efectivas en la detección de HCG 6. Objetivos Objetivo general Comprobar la efectividad de la prueba rápida ABON y BETA ACU COLOR para la detección de HCG, en el centro médico Particular, Castilla 2020. Objetivo especifico o Realizar por ambos métodos, la detección de HCG en sangre, en pacientes del centro médico particular, Castilla 2020. 11 o Comprobar la sensibilidad y especificidad de ambas pruebas para la detección de HCG en sangre, en un centro médico particular Castilla Piura, 2020. o Brindar a la población un resultado confiable y preciso. 12 METODOLOGÍA 1. Tipo y Diseño de investigación Constituye una investigación de tipo comparativo, prospectivo y experimental. 2. Población y muestra La población fueron todas las mujeres que acuden al centro médico particular, Castilla 2020. La muestra todas las pacientes que acudieron al centro médico particular con sospechas de embarazo, durante los meses de estudio. 3. Técnicas e instrumentos de investigación  Se utilizó ficha de recolección de datos.  Resultados de Laboratorio. 4. Procesamiento y análisis de la información La información obtenida fue procesada estadísticamente con cuadros porcentuales y gráficos de barras, utilizando el programa Excel 19 y el Software SPSS versión 25. 13 RESULTADOS Tabla 1 Efectividad de la prueba rápida Abon y Beta acu color f % Efectividad Pruebas muestran 11 27.5 efectividad Las pruebas no muestran 29 72.5 efectividad Total 40 100.0 En la tabla 1, se observa que el 27.5% se pruebas se mostraron efectivas en ambas pruebas y el 72.5% no muestra efectividad. 14 Tabla 2 Resultado de la prueba de embarazo con la prueba rápida Abon f % Prueba Positivo 24 60.0 Abon Negativo 16 40.0 Total 40 100.0 En la tabla 2, se observa que el 60% de las pruebas dieron resultados positivos y el 40% negativos. 15 Tabla 3 Resultado de la prueba de embarazo con la prueba Beta ACU Color f % Beta Positivo 13 32.5 ACU Negativo 27 67.5 color Total 40 100.0 En la tabla 3, se observa que el 32.5% de las pruebas dieron resultados positivos y el 67.5% negativos 16 Tabla 4 Sensibilidad y especificidad f % Sensibilidad y Retraso menstrual de 1 - 5 días 11 27.5 especificidad Retraso menstrual > 5 días 29 72.5 Total 40 100.0 En la tabla 4, se observa que el 27.5% de las mujeres tenían retraso menstrual entre 1 a 5 días y el 72.5% tenían de 5 a más días de retraso. 17 ANALISIS Y DISCUSION De los resultados de la tabla 1, sobre la efectividad de la prueba rápida Abon y Beta acu color, se encontró que estas tienen una efectividad del 27.5%, y no mostraron efectividad en un 72.5%, en nuestro criterio, podrían ser, por el poco tiempo de retraso a los cuales se pusieron los reactivos, ya que las prueban son efectivas después de los 10 días de tal como lo menciona Velásquez (2014), además la mayoría de pruebas son eficientes en un 99.9%, pudiendo falla en situaciones de largos almacenamientos como le establece Clínica los Condes (2018). Estos resultados, se asemejan a los de Jiménez (2019) qué en su estudio en el Hospital Alemán Nicaragüense, trabajó con 100 féminas, tomando muestras de fluido vaginal para medir los niveles de la hormona gonadotropina vaginal (CHG). Esto permitió deducir los resultados del examen con el 96% de sensibilidad y 100% de especificidad. La alta probabilidad de los indicadores de sensibilidad y especificidad de los resultados obtenidos apoyó la utilidad de la prueba. Mujeres con retraso menstrual de 1 a 5 días fue el 27.5%, mientras que 72.5% mujeres mayores a 5 días de retraso. De los resultados de la tabla 2, sobre prueba de embarazo con la prueba rápida Abon, el 60% de análisis fueron positivos y un 40% negativo, estos resultados se pueden comparar con los de Veláquez (2014), que establece que estas proteínas están compuestas por dos aminoácidos alfa y beta y que si estas se rompen podrían ocasionar la actividad biológica, que a nuestro criterio podrían resultar en resultados negativos, actualmente, existen muchas pruebas de embarazo y todas tienen un grado de efectividad, como lo menciona La Clínica los Condes (2018), que se tiene en muchos hasta un 99.9% de confiabilidad. Esto tiene que ver mucho con el tiempo de embarazo que mayormente es después de los 7 a 10 días, o durante el primer periodo de perdida de la menstruación como la manifiesta Monlab (2018). De los resultados de la tabla 3, en relación a la prueba Beta ACU Color, el 32.5% fueron positivos y el 67.5% fueron negativos, podemos decir que estos valores, pueden estar relacionados a diversos factores, tales como falsos negativos, que se 18 relaciona a lo mencionado anteriormente, la razón principal de las pruebas de embarazo falsas negativas es la prueba prematura. Si realiza la prueba demasiado pronto, es posible que esté embarazada, pero sus niveles de hCG no han aumentado lo suficiente como para ser detectados por la prueba, tal como lo establece la oficina para la salid de la Mujer (2021), que existe un periodo después de fecundación del ovulo. En este sentido los test pueden fallar, en cualquier método ocasionando falsos positivos y falsos negativos como lo manifiesta García (2019). De los resultados de la tabla 4, sobre la sensibilidad y especificidad, el 27.5% tuvieron retraso entre 1 a 5 días y el 72.5% retraso de más de 5 días, estos resultados se asemejan a los de Jiménez (2019) qué en su estudio con 100 mujeres, tomó fluido vaginal y midió los niveles de la hormona gonadotropina vaginal (CHG). Encontrando un 96% de sensibilidad y 100% de especificidad. Los parámetros de análisis fueron un 27.5% fueron reacciones de entre 1 a 5 días de retraso. En mi opinión, las muestras, y los análisis y un pequeño porcentaje de error, ya sabemos que ocurre en los primeros días de embarazo, pero existen diversa sensibilidad a dichos reactivos por ejemplo la prueba de sangre es mas sensible que el de la orina, por lo que en más efectiva realizarse una prueba en embarazo con análisis de sangre. 19 CONCLUSIONES  Los resultados con la prueba rápida Abon dieron positivas el 60% y con el Beta ACU color solo el 32.5% de las pruebas dieron resultados positivos.  El 60% de pruebas positivas con Abon corresponde a 24 mujeres, de las cuales, 11 tenían retraso menstrual de 1 a 5 días, y 15 con retraso menstrual mayor a 5 días.  En el caso de la prueba Beta ACU, el 32.5% corresponde a 13 mujeres, de las cuales solo 05 muestras dieron positivo de las que tenían de 1 a 5 días de retraso y 08 muestras positivas de las que tenían más de 5 dias de retraso.  La mayor sensibilidad y especificidad de la prueba para la HCG Beta, lo tiene la prueba ABON. 20 RECOMENDACIONES  Para realizar las pruebas de embarazo en sangre, deberá recomendársele a los pacientes estar en ayunas, para que los alimentos ingeridos no influyan en los resultados.  Realizar el examen de embarazo después de los 5 días de retraso, para evitar falsos negativos.  Mantener adecuadamente las pruebas a emplear entre 2 a 30 grados centígrados, evitar la exposición al sol ya que pueden malograr las pruebas.  En la realización de las pruebas de embarazo, se debe de esperar la positividad que se manifiesta a través de la aparición de las líneas coloreadas o de aglutinación. Esta puede aparecer a los 40 segundos si la concentración de HCG ya se encuentra en regular cantidad, pero por el contrario si la concentración es mínima la reacción demorará, por lo que se recomienda esperar un tiempo de reacción de 5 minutos. 21 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS Andreu, A. (2021). Los egipcios tenían su propia ginecología hace 3.500 años: un método anticonceptivo curioso y el primer test para descubrir si una mujer estaba embarazada. Business Insider. Recuperado de https://www.businessinsider.es/test-embarazo-antiguo-3500-millones-anos- egipto-947891 Bañados, J. (2020). El parto egipcio. Egiptología. Recuperado de https://egiptologia.com/ginecologia-y-obstetricia-en-el-antiguo-egipto/ Carbajal, J. y Ralph, C. (2018) Manual de Obstetricia y Ginecología. IX edición. Recuperado de: https://medicina.uc.cl/wp-content/uploads/2018/08/Manual- Obstetricia-y-Ginecologi%CC%81a-2018.pdf Clínica los Condes (2018). ¿qué tan confiable es un test de embarazo de farmacia?. 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Población y muestra La población fueron todas las Objetivo especifico mujeres que acuden al centro - Realizar por ambos métodos, la médico particular, Castilla 2020. detección de HCG en sangre, en pacientes del centro médico Técnicas e instrumentos de particular, Castilla 2020. investigación - Comprobar la sensibilidad y especificidad de ambas pruebas •Se utilizó ficha de recolección para la detección de HCG en de datos. sangre, en un centro médico •Resultados de Laboratorio. particular Castilla Piura, 2020. - Brindar a la población un resultado confiable y preciso. 26 Anexo 2: Formato de recolección de datos EFECTIVIDAD DE LA PRUEBA RÁPIDA ABON Y BETA ACU COLOR PARA LA DETECCIÓN DE HCG EN SANGRE, CENTRO MÉDICO PARTICULAR, CASTILLA 2020. NOMBRE EDAD FUR PRUEBA REALIZADA RESULTADOS Gionay de los Milagros INVESTIGADORA Rivadeneira Agurto 27 Anexo 3: Informe de conformidad de asesor INFORME A : Dra.: JENNY EVELYN CANO MEJIA Decana (e) de la Facultad Ciencias de la Salud De : Mg. Edgardo Navarro Mendoza Asesor de Tesis Asunto : Informe de conformidad de informe final Fecha : Piura, 04 de abril de 2022 Ref : RESOLUCIÓN DE DIRECCIÓN DE ESCUELA Nº 0455-2020-USP-EAPTM/D Tengo a bien dirigirme a usted, para saludarla cordialmente y al mismo tiempo informarle que el Informe de tesis titulado “EFECTIVIDAD DE LA PRUEBA RAPIDA ABON Y BETA ACU COLOR PARA LA DETECCIÓN DE HCG EN SANGRE, CENTRO MÉDICO PARTICULAR, CASTILLA 2020”, Presentado por la egresada: GIONAY DE LOS MILAGROS RIVADENEIRA AGURTO, Se encuentra en condición de ser evaluada. Contando con su amable atención al presente, es ocasión propicia para renovarle las muestras de mi especial deferencia personal. Atentamente, ____________________________ Mg. Edgardo Navarro Mendoza Asesor de Tesis CODIGO ORCID 0000-0003-4310-4929 28 Anexo 4: Trámite administrativo 29 Anexo 5: Constancia de Originalidad 30 Anexo 6: Repositorio institucional 31 Anexo 7: Base de datos - Procesada N° Efectividad Prueba_Abon Beta_ACU_Color Sensibilidad_Especificidad 1 1 2 2 1 2 2 1 1 2 3 2 1 1 2 4 1 1 2 1 5 2 2 2 2 6 1 2 2 1 7 1 2 2 1 8 2 1 2 2 9 2 1 1 2 10 2 1 2 2 11 2 2 2 2 12 2 1 1 2 13 2 1 2 2 14 1 2 2 1 15 2 1 1 2 16 2 1 1 2 17 2 1 2 2 18 1 2 2 1 19 2 1 2 2 20 1 2 2 1 21 1 2 2 1 22 1 2 2 1 23 2 2 2 2 24 2 1 2 2 25 2 1 1 2 26 2 1 1 2 27 2 1 1 2 28 2 2 2 2 29 2 2 2 2 30 2 2 2 2 31 1 2 2 1 32 1 2 2 1 33 2 1 1 2 34 2 1 1 2 35 2 1 2 2 36 2 1 1 2 37 2 1 2 2 38 2 1 1 2 39 2 1 2 2 40 2 1 2 2 32 33